美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)批准生化藥廠Biogen、可以銷售用於治療阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的新藥。

這是FDA過去20年來,首度批准用於治療阿茲海默症的新藥,結果屬於預期之內。Biogen周一暫停股份買賣,以公布相關消息。

FDA稱,名為Aduhelm的藥物臨床測試結果出現反覆,但整體而言,治療效果尚可接受。

不過,Biogen在獲得審批後仍需進行研究,繼續評估藥物的效益,一旦效益欠佳,可能不獲准恢復在市場上發售。

 

負責研究的Biogen專家Ronald Petersen稱,Aduhelm新藥可移除病人腦內一些蛋白質,有助延緩病情惡化。

Biogen在2019年3月暫停這款新藥的研究,觸發股價急挫。

公司當年11月重啟研究,其後股價急升。

Aduhelm新藥銷售金額可能達到數以十億美元計。

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